Регулирующий орган Европейского союза (ЕС) в области лекарственных средств (EMA) сможет провести экспертизу российской вакцины от коронавируса «Спутник V» только в 2022 году, если получит недостающие данные до конца ноября текущего года. Об этом сообщает Reuters со ссылкой на анонимный источник.
Собеседник агентства раскрыл сроки возможного начала экспертизы препарата и заявил, что решение невозможно принять до конца 2021 года. «Если требуемые данные будут получены к концу ноября, регулирующие органы вполне могут принять решение в I квартале 2022 года», — отметил он.
При этом в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) назвали полученные Reuters данные недостоверными. В РФПИ утверждают, что на российскую вакцину участились информационное атаки. «Это произошло после того, как официальные исследования показали, что эффективность зарубежных вакцин мНРК против Дельта-варианта COVID-19 падает ниже 50 процентов всего лишь через пять месяцев после прививки», — сообщили в организации «Ленте.ру».
Ранее Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) анонсировала начало финальной стадии одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Последнее препятствие для того, чтобы ВОЗ одобрила российскую вакцину — полный пакет документов по препарату. Бумаги, которые просят предоставить, должны описывать такие параметры вакцины, как ее качество, безопасность и эффективность.
На данный момент «Спутник V» зарегистрирован в 70 странах, общее население которых составляет около 4 миллиардов человек. Препарат производится более чем 20 компаниями в 14 странах мира. В России эффективность вакцины центра имени Гамалеи составила 97,6 процента. Против «дельта»-штамма препарат оказался эффективен на 83,1 процента.